新基医药和瑞复美简介
来源：本站: 日期：2021-06-13 15:18:38
新基医药和瑞复美简介
新基公司（Celgene）是一家主要从事研究和开发创新癌症疗法的全球性综合生物制药公司。
· 2014年新基全球销售额为76亿美金，增长率为19%。
· 2014年新基公司在美国财富500强公司中排名第401位，在美国福布斯生物公司市值中以919亿美金名列第三。
· 2012年新基公司还名列2012年《财富》杂志评选的“财富增长最快的100家公司”
· 2011年福布斯评选的“世界最创新的公司”
多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤。常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害，严重危害患者生存及影响患者生活质量。中国发病率约为1.28/10万，目前在中国只有两种药物获得了批准——万珂®（通用名：硼替佐米）和瑞复美®（通用名：来那度胺）， 正是由于这些新药的上市， 让多发性骨髓瘤患者的中位生存期从之前的3年左右延长到8-10年(欧美)！由于缺乏治疗选择，并且新治疗方法的缺乏可及性，中国多发性骨髓瘤患者在传统治疗模式下的生存期只有3年左右。
新基公司研发的治疗“多发性骨髓瘤”的创新药物瑞复美（通用名：来那度胺）已经于2013年初正式在中国市场上市，进口注册证号H20130072和H20130072），相关情况汇报如下：
瑞复美的主要特点：
1、 瑞复美对多发性骨髓瘤的治疗在全球处于领先地位。
据IMS统计，瑞复美2014年全球最畅销的抗肿瘤药物销售排名第四，均为靶向治疗药物。据IMS预测，瑞复美2020年全球抗肿瘤药销售排名第一。
2、 瑞复美独特的抗肿瘤和免疫调节双重作用机制
一方面具有直接抗肿瘤的作用，它通过作用于Cereblon蛋白（E3泛素连接酶的组成部分）靶点，另一方面来那度胺可以激活免疫效应细胞，例如T细胞和自然杀伤细胞，增强免疫系统的功能。
3、 瑞复美临床疗效显著。
· 来那度胺（商品名：瑞复美®）的持续治疗能持久控制疾病，延长生存，并提高生活质量。
· 经来那度胺治疗的复发/难治 多发性骨髓瘤患者可获得 13.4 个月的中位疾病无进展时间和总生存38个月，如果持续治疗，中位生存达50.9个月，显著延长患者生命。
· 治疗总体有效率是地塞米松治疗的3倍[i]。
· 来那度胺治疗首次复发骨髓瘤患者可获得 17 个月的中位疾病无进展时间和 42 个月的总 生存，是目前为止在首次复发的患者中最佳的生存数据。
4、瑞复美安全性良好。
· 临床试验证明，长期口服来那度胺治疗，不良事件可预期，可管控。并且随着治疗时间的延长，不良事件的发生率逐步降低。
· 口服方便安全，无需住院注射，病人耐受情况良好。
· 任何年龄段的成年患者都能从中获益。
· 与硼替佐米不同，来那度胺周围神经病变（PN）的发生率极低，无神经毒性
5、与万珂（硼替佐米）相比，瑞复美是一种更经济的治疗方案。
· 来那度胺口服方便，节省患者时间成本和住院成本。
· 中国数据显示： 来那度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤产生1年无疾病进展生存（PFS）的边际成本仅为硼替佐米的46%（来那度胺：$77,500 vs 硼替佐米：$168,200）[ii]。
6、来那度胺用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤获得全球治疗指南以及中国多发性骨髓瘤治疗指南的高度认可和推荐。
· 美国国家综合癌症网NCCN指南将瑞复美®和地塞米松作为1类证据推荐为治疗多发性骨髓瘤的标准治疗。
· 国际骨髓瘤工作组IMWG 2013年指南建议发生 2 级周围神经病变的使用硼替佐米的患者转换到接受来那度胺治疗。
· 中国多发性骨髓瘤治疗指南2015版推荐以来那度胺加地塞米松为基础的方案是复发难治的多发性骨髓瘤治疗的基石。
7、 瑞复美®患者援助计划(RevPAP)
· 新基公司与中国癌症基金会合作正式建立瑞复美®患者援助项目，以帮助经济困难的患者减轻经济负担。通过此项目，自费购买三个疗程瑞复美的患者，可以获得最多九个疗程的免费瑞复美药物。
8、妊娠防预计划(RevCare)
该项目旨在控制药品可能导致胎儿畸型的潜在危险性，为患者服用瑞复美提供了安全保障措施。它是国内首个也是唯一的一个妊娠预防项目，得到了国家食品和药品监督管理局的高度认可和支持。
9、已经将瑞复美（来那度胺）纳入医保报销范围的地区
· 浙江省义乌市通过大病保险给全市城乡居民和城镇职工报销
· 浙江省金华市通过商业补充医疗保险给市区城乡居民和城镇职工报销
· 山东省东营市通过特药救助给城乡居民和城镇职工报销
· 山东省东营市胜利油田通过特药救助给系统职工报销
参考文献：
[i] Dimopoulos et al. Long‐term follow‐up on overall survival from the MM‐009 and MM‐010 phase III trials of lenalidomide plus dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Leukemia. 2009; 23:2147-2152.
[ii] Zhixiang Shen et al. Ecomomic Analysis of Lenalidomide /Dexamethasone vs. Bortezomib for relapse/refractory Multiple Myeloma in China. Sept 23-26th, 2015,15th IMW PO-389, Rome.
